El Comité de Ética busca proteger los derechos y el bienestar de las personas que participan en investigación (Selwitz, Epley & Erickson, 2017) y servir como insumo formativo en la toma de consciencia de la dimensión éticas de las actividades de investigación en la Facultad de Ciencias Sociales. La investigación es, en este contexto, definida como una actividad de indagación empírica y sistemática que incluye la recolección de datos y análisis cualitativos o cuantitativos, con el fin de contribuir al conocimiento.
Todos los proyectos de investigación en los que se obtiene información a través de la interacción con seres humanos (e.g., a través de observaciones participantes, entrevistas, o grupos focales), o en la que se obtiene información privada e identificable sobre los mismos (e.g. a través de historias clínicas), deben ser avalados por este Comité de Ética. Se debe contar con el aval de Comité de Ética antes de sustentar el proyecto de investigación e iniciar la recolección de datos.
En estos casos, los estudiantes deben enviar el resumen de su proyecto al representante de su Departamento chequeando la información que exime el proyecto de la revisión del Comité (Anexo 1). El Comité expide un formato en el que acepta que el proyecto no debe ser revisado por el Comité de Ética.
El Comité de Ética de la Facultad de Ciencias Sociales revisa los proyectos de todos los estudiantes de posgrado de la Facultad, salvo en los casos en los que la probabilidad de afectar a los-as participantes sea significativo, de acuerdo con la Resolución 8430 de 1993.
En estos casos, los proyectos son remitidos al Comité de Ética de la Universidad o a un Comité Ad Hoc. El Comité de Ética de la Facultad también revisa los proyectos de pregrado de los Dptos. de Ciencia Política, Lenguas y Cultura, Antropología, Filosofía e Historia. Los proyectos de pregrado de Psicología serán revisados por el Comité de Ética propio de ese Dpto.
Cuando el proyecto ya ha sido avalado por otra institución, el estudiante debe enviar los documentos sometidos y aprobados para su revisión por el Comité de Ética de la Facultad, además de una copia del aval.
Si el proyecto no corresponde a uno de los casos de excepción, los estudiantes deben enviar los documentos requeridos al correo: etica.faciso@uniandes.edu.co.
Los documentos deben enviarse antes de las fechas determinadas por el Comité de Ética en esta página.
El Comité se reúne mensualmente de acuerdo con un calendario fijado al inicio de cada semestre. Los estudiantes recibirán una respuesta con los resultados del proceso dentro de la semana siguiente a la reunión del Comité. En el formato se especificará la fecha en la que se espera el proyecto para seguimiento.
Si necesita más tiempo para realizar las correcciones, simplemente notifique al representante del Dpto. en donde cursa su programa.
Consiste en un resumen de máximo 2 páginas del proyecto que incluye la descripción de objetivos, la justificación y la metodología del estudio.
Adicionalmente, se debe incluir una sección de Consideraciones éticas en las que, como mínimo incluya:
La documentación que se presenta al Comité de Ética debe contar con el visto bueno del Director-a. Se ha incluido un espacio para este requisito en el formato del Comité de Ética.
El Comité de Ética tomará una de las siguientes decisiones:
En los casos en los que los proyectos así lo requieran, el Comité designará a un grupo especializado de profesores para que realice un análisis en profundidad de las consideraciones éticas.
Los investigadores deben asegurarse de poner a consideración del Comité todas las actividades en las que se involucrarán los participantes. En caso de cambios a las actividades, instrumentos o procedimientos del proyecto, es necesario solicitar la revisión en una carta en donde se especifiquen dichos cambios y los anexos correspondientes, si aplica.
La base de la reflexión ética es la consideración de los riesgos para los participantes y los investigadores de un proyecto. Aunque la resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud establece unos criterios de riesgo sobre la investigación, estos aplican particularmente a la investigación en salud. Para la investigación en ciencias sociales, es importante tener en cuenta otros criterios que modifican la determinación final del nivel de riesgo.
Así, se considerarán de riesgo mínimo solo los proyectos en los que la participación en la investigación no tenga consecuencias ni molestia mayores a las que se encuentran en la vida cotidiana.
Se considerarán de riesgo mayor al mínimo los proyectos en donde se interactúa o se obtiene información de personas o grupos vulnerables o se trabaja u obtiene información privada o sensible de las personas a través de preguntas directas en entrevista u observación.
Se define como riesgo la posibilidad de causar daño social, moral, físico, económico o psicológico a una persona.
A continuación, podrá encontrar ejemplos de estas poblaciones o temas. Note que esta lista no es exhaustiva y que se debe en todos los casos hacer un análisis específico al contexto, la situación y la muestra de su estudio.
Vulnerabilidad cognitiva
Relacionada con la capacidad cognitiva de la persona, con la vivencia de situaciones de alto estrés (que afectan el proceso de toma de decisiones) o con dificultades de comunicación.
Estas personas son más vulnerables al control, la manipulación, la coerción, y la influencia inapropiada.
Ejemplo:
Vulnerabilidad institucional
Relacionada con la limitada autonomía dada la subordinación de los participantes potenciales.
Ejemplo:
Vulnerabilidad por relaciones de poder
La persona acepta para no quedar mal con quien, dentro de su institución, está apoyando la investigación.
Ejemplo:
Personas con enfermedades graves o terminales pueden sobreestiman los beneficios potenciales o esperados. Otras personas pueden participar porque están desesperados.
Ejemplo:
Vulnerabilidad económica
Cuando la investigación ofrece distribución de bienes no disponibles para la población de otra manera. La percepción de los grupos puede hacer que haya una menor preocupación por los riesgos y lo que se les pide padecer. También puede haber una mayor expectativa de recibir compensación.
Ejemplo:
Vulnerabilidad social
Cuando la investigación busca trabajar con poblaciones sobre-intervenidas (de las cuales muchos investigadores buscan obtener información)
Ejemplo:
Poblaciones que han vivido situaciones de violencia, o discriminación
La investigación se realiza con personas que han vivido amenazas o han sido objeto de acciones que afecta su integridad física o psicológica.
Ejemplo:
Población con necesidades o en situación de subordinación
La investigación se realiza con personas que se encuentran en circunstancias de necesidad o subordinación. Estas circunstancias les pueden hacer pensar que están obligadas a participar pues de lo contrario no obtendrán servicios o recibirán un castigo.
Ejemplo:
Las investigaciones que busquen información sobre experiencias dolorosas
Ejemplo:
Las investigaciones que busquen obtener información sobre temas de carácter privado o íntimo
Ejemplo:
Las investigaciones que busquen obtener información sobre comportamientos o actividades ilegales
Ejemplo:
Es importante aclarar que el Comité de Ética no pretende desestimular el trabajo sobre temas sensibles o con poblaciones vulnerables. Entender estas circunstancias y experiencias es esencial para prevenir y responder de manera adecuada ante muchas de estas dificultades.
Lo que requiere este reconocimiento es una mayor reflexión ética, en donde de manera concreta se identifiquen todas las medidas para disminuir los riesgos de hacer daño y se potencien las posibilidades de beneficiar a la población con la que se va a trabajar.
La reflexión ética debe centrarse en los principios de respeto a las personas, beneficencia y no maleficencia, y justicia. Sin embargo, no es suficiente realizar una declaración de su intención de seguir estos principios.
La reflexión ética consiste en:
La reflexión sobre los principios éticos debe aplicarse al contexto de la investigación. Responder a las siguientes preguntas puede ayudarle a desarrollar su reflexión ética.
¿Cuáles son los riesgos de invasión de la privacidad a los que se exponen las personas al participar en esta investigación?
¿Cuáles son las situaciones en las que se podría romper la garantía de confidencialidad en esta investigación y la integridad de la información?
¿Puede predecir cómo podrían ser usados los resultados de su investigación por la prensa, partidos políticos u otros?
¿Tiene la investigación un beneficio directo o indirecto para la población con la que se trabaja? ¿Se beneficia a una población más amplia que la población de la investigación?
¿Podría trabajarse con una población distinta (menos vulnerable) y todavía responder a la pregunta?
¿Podrían compartirse los resultados del estudio con los participantes?
¿Cuáles serían las consecuencias de no realizar la investigación con esa población vulnerable?
¿Se superan los riesgos de la investigación con los beneficios directos e indirectos?
Las estrategias y medidas descritas en esta sección deben estar dirigidas a disminuir los riesgos específicos identificados en su propio análisis. Tenga en cuenta que debe tomar medidas adicionales a las que comúnmente se toman si trabaja con cualquier tipo de población vulnerable o tema sensible.
Para justificar sus estrategias, puede utilizar la literatura académica o las recomendaciones de personas expertas en el tema y/o la población. Sin embargo, es de competencia del Comité decidir si esas medidas son suficientes para proteger los derechos y bienestar de los-as participantes y a quien realiza la investigación.
El consentimiento informado es la mejor oportunidad que tiene un-a investigador-a para demostrar su respeto por la autonomía, el bienestar y la justicia al participante.
De acuerdo con el Comité de Ética de la Facultad de Ciencias Sociales, y basados en el Artículo 15 de la resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud, este documento debe incluir por lo menos la información siguiente:
a. La justificación y los objetivos de la investigación.
b. Los procedimientos que vayan a usarse y sus propósitos.
c. Las molestias, los riesgos esperados o el daño potencial de la participación.
d. Los beneficios que puedan obtenerse.
e. La garantía de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaración a cualquier duda acerca de los procedimientos, riesgos, beneficios y otros asuntos relacionados con la investigación y el tratamiento del sujeto.
f. La libertad de retirar su consentimiento en cualquier momento y sin dar explicaciones, y dejar de participar en el estudio sin que por ello se creen perjuicios para el-la participante.
g. La garantía de que no se identificará al sujeto y las formas en las que se mantendrá la seguridad y confidencialidad de la información.
h. El compromiso de proporcionarle información obtenida en el estudio.
i. En caso de que existan gastos adicionales, estos serán cubiertos por el presupuesto de la investigación o de la institución responsable de la misma.
j. Los datos de los investigadores principales y del Comité de Ética (Teléfono: 3394949 ext. 5552. Correo electrónico: etica.faciso@uniandes.edu.co)
Note por favor que esta no es una lista de chequeo. El consentimiento informado debe ser específico a las características del estudio y los participantes potenciales. Los investigadores son responsables de que la información sea entendida adecuadamente por los participantes.
Cuando el proyecto es muy complejo, se recomienda elaborar una Hoja de información para los potenciales participantes en lugar de redactar un Consentimiento Informado muy largo. La Hoja de Información tiene entre una y dos páginas y consiste en una descripción más detallada de la justificación y metodología del proyecto, el procedimiento para solicitar o consultar los resultados del estudio, los beneficios directos e indirectos, los riesgos y la forma como se van a minimizar, y los datos de contacto.
Elaborar una Hoja de Información tiene varios beneficios, como, por ejemplo, el que la información pueda circular en una institución y consultarse sin revelar la participación individual en el estudio. Sin embargo, en estos casos, los dos documentos se presentan juntos a la hora de la firma del Consentimiento.
En el consentimiento informado deben ser claras las medidas que se van a tomar para proteger el anonimato (la garantía de que nadie se va a conocer la identidad de las personas que participaron en el estudio) y la confidencialidad (la garantía de que no se podrá relacionar la información reportada con la identidad de una persona) o, si no es posible garantizarlos, las limitaciones de los mismos. De la misma manera, se debe solicitar permiso para grabar la entrevista o grupo focal en audio o video de manera explícita y separada (con opción de chequeo).
La Ley Colombiana (1090 de 2006) y las asociaciones internacionales de profesionales recomiendan evitar en lo posible el recurso de la información incompleta o la investigación encubierta. Sin embargo, lo permiten cuando se cumplen las siguientes tres condiciones:
a) Que el problema por investigar sea importante;
b) Que solo pueda investigarse utilizando dicho tipo de información;
c) Que se garantice que al terminar la investigación se les va a brindar a los participantes la información correcta sobre las variables utilizadas y los objetivos de la investigación (debriefing). En estos casos, también es deseable indicarle a los participantes que tienen la opción de retirar sus datos si así lo desean.
Si utiliza el encubrimiento, asegúrese de justificarlo en su aplicación al Comité de Ética y hacer un análisis de los riesgos y los beneficios de este procedimiento para los participantes. En particular, el análisis debe examinar el riesgo de causarle molestia o daño a la persona.
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Reconocimiento como Universidad: Decreto 1297 del 30 de mayo de 1964.
Reconocimiento personería jurídica: Resolución 28 del 23 de febrero de 1949 MinJusticia.
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